2025

质量管理体系内审、过程审核、产品审核的区别与联系

作者：

王云

质量管理体系内审、过程审核、产品审核为公司质量管量体系三大内部审核。这三个审核的实施部门、审核对象、审核方式、审核频次等略有不同，弄清楚这三者之间的关系与区别，对质量管理体系在公司正常运行有很大的促进作用。

质量管理体系内审：这一审核要先了解公司所拥有的14个过程，即体系策划、内部审核、管理评审、改进、顾客要求评审、过程设计开发、生产制造、交付及服务、文件记录控制、人力资源管理、基础设施管理、采购管理、监视测量控制、不合格品控制。正常情况下，内审每年开展一次，由质量部牵头。审核覆盖所有过程、活动、班次。当组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术和装备发生重大变化，二方和三方审核前等，可适当增加内审频次。审核形式不尽相同，现场可确认实物、记录、过程参数等符合性，过程可验证流程的符合性，管理可查阅文件一致性或采取问答形式。针对重要过程可适当增加审核时间、审核内容。质量管理体系内审需在审核前下发审核计划，审核结束下发审核报告。

过程审核：这一审核由技术部牵头，每年对公司内所有铸造过程、机加过程、油漆过程分别按作业指导书进行审核。审核时还需按产品类别飞轮、支架分开进行。过程审核与内审不同之处在于过程审核对象是公司实际生产过程，而内审对象是质量管理体系过程。过程审核一般一年每个类型产品每个过程开展一次。审核前技术部发审核计划，审核结束形成审核报告。

产品审核：这一审核由质量部牵头组织实施。审核对象是公司产品实物质量。实物质量分：材质、尺寸、外观、标识、包装等。按产品审核缺陷扣分标准进行审核。年初质量部下发全年审核计划。每月按产品类别抽查三件进行全项目检测，审核过程发现不符合项立即纠正，审核记录中记录纠正结果。当公司开发新产品时，增加针对新产品的专项审核。全年形成产品审核结果趋势图。

质量管理体系内审、过程审核、产品审核是每年16949质量管理体系审核必审内容。这三项审核涉及内容全面，工作量大，专业性强，负责审核的员工需经过内审员培训，取得审核资格证书。每次每项审核计划和报告均需报公司管理评审。清楚了解这三项审核区别与联系后，更有利于促进质量管理体系在公司正常运行。